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disneumón pernasal fenilefrina COMPOSICION Cada 100 ml de solución contienen: Fenilefrina (DCI) hidrocloruro 500 mg. Excipientes: Sacarina sódica (E-954), Cloruro sódico, Propionato sódico, Aroma mentol; Aroma eucaliptol, Agua purificada y Nitrógeno a presión. FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Frasco con 25 ml de solución para aerosol nasal. ACTIVIDAD La fenilefrina posee una acción vasoconstrictora local intensa, rápida y prolongada que produce descongestión nasal. TITULAR: BGP Products Operations, S.L. Avda. de Burgos 91 28050 Madrid FABRICANTE: RECIPHARM PARETS, S.L. C/ Ramón y Cajal, 2 Parets del Vallés, Barcelona C.P: 08150 España. INDICACIONES Tratamiento sintomático de la congestión y secreción nasal por resfriado común o procesos alérgicos, sinusitis u otras alteraciones del tracto respiratorio superior. CONTRAINDICACIONES ? No administrar a niños menores de 6 años. ? No administrar en caso de hipersensiblidad a cualquiera de sus componentes o a otros descongestionantes adrenérgicos. PRECAUCIONES No exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten durante más de tres días o se agravan, consulte a su médico. Si aparece insomnio (muy raras veces) procure evitar aplicar el medicamento a última hora de la tarde o por la noche. El uso del nebulizador por más de una persona puede dar lugar a contagios. INTERACCIONES Este medicamento no debe administrarse junto con antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa -IMAO - o antidepresivos tricíclicos). ADVERTENCIAS Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de Control del dopaje como positivo. Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento si padece diabetes, hipertensión, enfermedad cardíaca y del tiroides o si está tomando medicamentos contra la depresión o el asma del grupo denominado ?broncodilatadores adrenérgicos?. Embarazo y lactancia Importante para la mujer Si usted está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento. Uso en niños Consulte con su médico para utilizar este medicamento en niños entre 6 y 12 años. No debe administrarse a niños menores de 6 años. Efectos sobre la capacidad de conducción No se han descrito. POSOLOGIA Vía nasal Adultos y niños mayores de 12 años: 1 aplicación en cada orificio nasal, pudiendo repetirse cada 4-6 horas. No acortar el tiempo entre aplicación y aplicación. INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO Para una correcta administración de disneumón pernasal es necesario que el frasco y la cabeza permanezcan en posición vertical, tal y como se indica en el dibujo, mientras se pulsa con el dedo en la parte superior del difusor. Cada pulsación ha de ser breve, es decir, el tiempo imprescindible para pulsar a fondo y soltar. En este momento y simultáneamente, conviene efectuar una inspiración profunda para facilitar así la máxima penetración del medicamento. Si usted inclina el frasco o la cabeza al pulsar, provoca el escape del gas propulsor dejando el aerosol sin presión e inutilizable. Siguiendo estas recomendaciones, es improbable que surjan inconvenientes para el normal uso del producto. No obstante, en algún caso aislado puede producirse un fallo mecánico de la válvula o del difusor que impida la salida del líquido. Si esto ocurre, rogamos soliciten a su farmacéutico el canje por otra unidad en perfectas condiciones. SOBREDOSIS Con dosis elevadas o en caso de ingestión accidental pueden aparecer efectos no deseados tales como dolores de cabeza, nerviosismo, insomnio, palpitaciones, hipertensión y visión borrosa. Si ocurriera esto, acuda a su médico indicando el medicamento y la cantidad ingerida o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91. 562.04.20. REACCIONES ADVERSAS En algunos casos estornudos, picor, sequedad o sensación de quemazón en la mucosa nasal. Raramente, especialmente cuando se administran dosis excesivas, puede producirse vértigo, dolor de cabeza, nerviosismo, insomnio y palpitaciones. El uso excesivo o continuado del propio medicamento puede producir congestión de rebote con aumento de la congestión y secreción nasal. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. CONSERVACION Por tratarse de un recipiente a presión, protéjase de los rayos solares y evítese exponerlo a temperaturas superiores a 50 ºC. No perforar ni quemar, incluso después de usado. CADUCIDAD Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS TEXTO REVISADO: Noviembre 2000
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