ROTERCYSTI 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- Evitar tratamientos prolongados.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Consulte a su médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran después de varios días de tratamiento. Evite tratamientos más prolongados de lo recomendado.

- Es normal la aparición de una coloración parduzca a verdosa de la orina, que no reviste ninguna gravedad.

- Informe a su médico y/o farmacéutico si experimenta alguno de estos síntomas:

* Fiebre, dolor o escozor al orinar o aparición de sangre en la orina.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a gayuba o a cualquier otro componente del medicamento.

- Trastornos renales, como [INSUFICIENCIA RENAL].

EDAD AVANZADA

No se han descrito problemas específicos en ancianas que obliguen a un reajuste posológico.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

No parece presentar un efecto significativo.

EMBARAZO

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se recomienda evitar su uso durante el embarazo.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

INDICACIONES

- Tratamiento en mujeres adultas de los síntomas de [INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO] inferior leves (p.ej. [CISTITIS]), tales como sensación de ardor al orinar y/o micción frecuente

Su utilización se basa exclusivamente en un uso tradicional.

No se recomienda su empleo en varones.

INTERACCIONES

- Alcalinizantes de orina. Las sustancias alcalinizantes (p.ej. bicarbonato, bebidas carbonatadas, café, té, alcohol en exceso) podrían reducir la eficacia de la gayuba.

LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda evitar su uso durante la lactancia.

NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niñas y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Tragar los comprimidos enteros con suficiente cantidad de agua.

Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.

POSOLOGÍA

- Adultas: 2 comprimidos/12 h. Dosis máxima 2 comprimidos/6 h.

- Niñas y adolescentes < 18 años: no se recomienda.

- Ancianas: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

Duración del tratamiento: evitar tratamientos superiores a 5 días consecutivos sin recomendación del médico. En caso de que los síntomas no mejoren o empeoran después de 4 días, consultar con el médico. Evitar más de 5 ciclos de tratamiento al año.

Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

Contraindicado.

PRECAUCIONES

- Infecciones graves. En caso de aparición de síntomas como fiebre, espasmos, disuria o sangre en la orina, se aconseja consultar con el médico.

- Uso prolongado. La hoja de gayuba contiene en su composición el flavonoide arbutina, cuya hidrólisis da lugar a hidroquinona, una sustancia que se ha asociado en ciertos estudios con reacciones de genotoxicidad y carcinogenicidad. Se recomienda por tanto evitar tratamientos prolongados, limitando el empleo a un máximo de 5 días seguidos, y a un máximo de 5 ciclos anuales de 5 días, salvo otro criterio médico.

PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Digestivas: frecuencia desconocida [NAUSEAS] y [VOMITOS], [GASTRALGIA].

SOBREDOSIS

Síntomas: la sobredosificación con hoja de gayuba se ha relacionado con síntomas como náuseas, vómitos, hiperacidez gástrica e irritación renal.

Medidas a tomar:

- Antídoto: no hay antídoto específico.

- Medidas generales de eliminación: no se han descrito.

- Monitorización: estado clínico del paciente.

- Tratamiento: sintomático.