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MIRAZUL COLIRIO, 1 frasco de 10 ml INDICACIONES Irritación ocular leve: Alivio sintomático de la [CONJUNTIVITIS] leve (picor y enrojecimiento) producida por fatiga ocular, catarro estacional, fiebre del heno y agentes externos como sol, viento, polvo, humos, lentillas, cloro de piscinas. POSOLOGÍA Vía oftálmica:. Adultos y niños mayores de 3 años: 1-2 gotas 3-4veces al día. Portadores de lentillas de contacto duras, 2-3 gotas varias veces al día, sobre todo antes de colocar y después de quitar las lentillas. No debe aplicarse más de 5 veces al día sin consultar al médico. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Separar los párpados y aplicar en el saco conjuntival. Realizar la aplicación con pulcritud. Tapar el frasco después de cada aplicación. Desechar al mes de abierto el envase. CONTRAINDICACIONES -Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. -GLAUCOMA EN ANGULO CERRADO: puede agravarse. Raramente se ha observado un efecto midriático transitorio. PRECAUCIONES HIPERTENSION ARTERIAL, cambios arterioscleróticos severos. Alteraciones cardiovasculares. HIPERTIROIDISMO Los preparados que contienen cloruro de benzalconio, por tanto no debe utilizarse junto con lentes de contacto blandas hasta transcurridos 20 minutos de la instilación. Se aconseja no aplicar el producto con lente de contacto puestas. Si la irritación ocular persiste más de 72 h, empeora o aparece dolor ocular, dolor de cabeza, visión borrosa, cambios de la visión o sensibilidad a la luz, podría ser indicativo de una enfermedad ocular más seria, por lo que deberá evaluarse la situación clínica. Se informará a los deportistas que este medicamento contiene fenilefrina que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo. INTERACCIONES Los antidepresivos (tricíclicos e IMAO) y la guanetidina pueden potenciar su acción. Se ha informado de la aparición de reacciones de hipertensión en pacientes que estaban recibiendo reserpina o guanetidina. EMBARAZO Categoría C de la FDA. No se han realizado estudios sobre animales. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Se desconoce si la fenilefrina oftálmica puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas, no obstante, se debe tener en cuenta la posible absorción sistémica (la administración parenteral durante la última etapa del embarazo o durante el parto puede producir anoxia y bradicardia fetal). Aunque no se espera daño fetal con el uso de dosis moderadas durante corto tiempo (no más de 3 días), el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. LACTANCIA Se ignora si la fenilefrina (parenteral u oftálmica) es excretada con la leche materna. Se debe tener en cuenta la posible absorción sistémica de fenilefrina oftálmica ya que los niños pequeños presentan mayor sensibilidad a los efectos farmacológicos y tóxicos de los simpaticomiméticos. Uso precautorio, utilizando siempre dosis moderadas durante no más de 3 días. NIÑOS La concentración de fenilefrina en esta indicación (0,125 %) es baja para producir una absorción sistémica significativa. No obstante, se debe recordar que dosis elevadas de la solución de fenilefrina al 10 % (dosis midriáticas) en niños pueden causar un aumento de la presión arterial y producir latidos cardíacos irregulares y el uso prolongado de la misma puede dar lugar a miosis de rebote y menor efecto midriático. Uso aceptado en niños mayores de 3 años, sin embargo se recomienda la utilización siempre de dosis moderadas durante no más de 3 días. ANCIANOS Aunque la concentración de fenilefrina en esta indicación (0,125 %) es baja para producir una absorción sistémica significativa, se debe recordar que los pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos adversos cardiovasculares (aumento de la presión arterial, síncope, infarto de miocardio, taquicardia, arritmia y hemorragia subaracnoidea mortal). Uso precautorio ya que los ancianos están más predispuestos a padecer glaucoma de ángulo cerrado no diagnosticado. Se recomienda utilizar siempre dosis moderadas durante no más de 3 días. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente: IRRITACION OCULAR, quemazón, VISION BORROSA. CEFALEA, LAGRIMEO, FOTOFOBIA. Ocasionalmente: IRRITACION OCULAR y signos de absorción sistémica (VERTIGO, TEMBLOR, EXCESO DE SUDORACION, [PALPITACIONES). SOBREDOSIS Una dosificación excesiva podría dar lugar a trastornos locales de tipo irritativo, en tal caso, se recomienda suspender la medicación. En el supuesto de ingestión accidental puede dar lugar a manifestaciones adrenérgicas (taquicardia, elevación de la presión arterial, dolor de cabeza, ansiedad, náuseas). El tratamiento deberá ser sintomático.
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